英國細化培養肉監管指南 歐盟貿易協定添產業挑戰
英國食品標準局（FSA）發布細胞培養肉監管指南，詳細說明審核流程與安全評估，希望能釐清業者法規遵循路徑，但一項將於2027年中生效的歐盟與英國貿易協定，恐讓英國的產品核准面臨挑戰，部分業者已因此暫停在英國的計畫。
陳思妤
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英國食品標準局（FSA）近日公布了針對細胞培養食品的第三批監管指南文件，旨在協助相關企業釐清法規遵循路徑，並確保消費者安全。這些文件是英國與蘇格蘭食品標準局（FSS）共同推動的「細胞培養肉沙盒計畫」的一部分，該計畫預計持續至2027年2月。
FSA 副創新主任 Thomas Vincent 表示，發布這些指南的目的，是讓開發細胞培養產品的公司能更清晰、更可預測地進入市場，同時將消費者安全視為核心。這次的指南特別聚焦於「監管授權」和「生長培養基」兩大關鍵環節。監管授權是指產品進入市場所需的審批過程，指南詳述了包含驗證、風險評估、公眾諮詢及部長級批准在內的六步驟流程。而生長培養基（growth media），即用於培養細胞的營養液，其指南則提供了毒理學評估的科學方向，要求詳細列出成分並進行毒性分析。
然而，一份即將生效的跨國貿易協定為產業帶來不確定性。歐盟與英國之間新的動植物衛生檢疫協定（SPS agreement）預計將於2027年中生效。這項協定可能導致在英國銷售的細胞培養肉產品，需額外通過歐盟的新食品審查，使英國的核准恐形同虛設。FSA 已向約600家相關業者發出警示，說明此協定對其在新食品批准角色上的潛在影響。捷克公司 BeneMeat 因對英國未來自主監管能力的不確定性，已於上月暫停其在英國的相關計畫。
目前，在英國市場上，僅有倫敦公司 Meatly 的寵物用細胞培養肉產品獲得銷售許可。多家業者，包括 Aleph Farms、Ivy Farm Technologies、Mosa Meat、BeneMeat 以及 Parima 旗下的 Gourmey 和 Vital Meat，都已向英國申請人類食用細胞培養肉的核准，其中 Gourmey 和 Vital Meat 的進度最為超前。FSA 希望能在沙盒計畫結束前，完成至少兩項細胞培養肉產品的安全評估。
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