美國FDA警示：網售保健品藏壯陽藥成分 恐危及心血管患者

【記者謝明哲／綜合外電】美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration，簡稱 FDA）近日發出警示，指出由 AP Creations LLC 公司生產並在網路上銷售的兩款保健食品，被檢測出含有未標示的壯陽藥成分西地那非（sildenafil）及他達拉非（tadalafil）。這些成分存在與處方藥物產生危險交互作用的風險，可能對心血管疾病患者構成嚴重威脅。

美國食品藥物管理局是負責監管美國食品、藥品、醫療器材等產品安全的重要政府機構。當產品被發現潛在風險時，美國食品藥物管理局會啟動或要求廠商進行產品回收，以保護消費者健康。此次回收即是為避免消費者在不知情的情況下攝入這些未經批准的藥物成分。

此次被回收的產品為 X10 Natural Enhancement Supplement 及 biQ-FEL 500 mL 液態膳食補充品。根據美國食品藥品監督管理局的實驗室分析，這些產品中含有西地那非與他達拉非，分別是處方壯陽藥 Viagra 及他達拉非的活性成分。這些成分並未在產品標籤上列出。

聯邦衛生官員與《Mayo Clinic》皆指出，西地那非與他達拉非必須在專業醫療人員的監督下使用，因為它們可能與某些處方藥物產生危險的交互作用。特別是服用含有硝酸鹽類藥物（如硝酸甘油）的患者，若同時服用這些含有隱藏成分的保健食品，可能導致血壓驟降至危險水平。罹患糖尿病、高血壓、高膽固醇或心臟病的患者，面臨的風險尤其高。此外，可能的嚴重副作用還包括視力或聽力突然喪失，以及需立即就醫的勃起時間過長或疼痛。

AP Creations LLC 公司已於 2026 年 9 月 14 日啟動此次回收行動，並在隔日由美國食品藥品監督管理局發布公告。這些產品曾在 2024 年 12 月 15 日至 2026 年 6 月 11 日期間，透過亞馬遜、沃爾瑪等電商平台及 naturefuel.us 在美國全國範圍內銷售。雖然截至 9 月 14 日，AP Creations LLC 尚未收到任何與回收產品相關的不良事件報告，但該公司已停止產品分銷，並透過電子郵件及線上銷售平台通知受影響的買家。

美國食品藥品監督管理局呼籲消費者應立即停止使用這些產品並予以銷毀。若有健康問題，應及時諮詢醫師。這起事件也提醒台灣消費者，在選購海外進口或透過網路購買的保健食品時，務必仔細檢視產品標示，選擇信譽良好的供應商，並對宣稱療效過高的產品保持警覺，以確保自身健康安全。

參考來源

• FDA warns recalled supplements contained hidden erectile dys…（Scripps News）

• Supplement Sold Online Recalled Nationwide After FDA Finds H…（NTD）