美國 FDA 研擬醫療 AI 監管框架 專家籲平衡創新與風險
隨著人工智慧（AI）在醫療領域的應用日益普及，美國食品藥物管理局（FDA）正積極研擬相關監管框架。約翰·霍普金斯大學副教授布萊恩·米勒擔憂，若監管過嚴，恐扼殺 AI 帶來的創新機會；而美國醫院聯合會執行長查爾斯·N·卡恩三世也對 FDA 近期發布的討論文件發表看法，凸顯監管與創新平衡的挑戰。
簡詩雅
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隨著人工智慧（AI）在醫療領域的應用日益普及，美國食品藥物管理局（FDA），這個負責確保美國藥品與食品安全的機構，正積極研擬相關的監管框架。此舉引發了專家社群的廣泛討論，焦點是如何在確保患者安全的同時，不扼殺這項新興技術所帶來的創新機會。
約翰·霍普金斯大學副教授布萊恩·米勒（Dr. Brian Miller）指出，當前以人工為主的醫療系統，實際上不如大眾想像般安全且一致。他擔憂，若監管機制過於受恐懼驅動，可能會讓醫療產業錯失 AI 技術在提升診斷準確性與治療效率的巨大潛力。
在美國食品藥物管理局近期發布一份討論文件，概述多種可能的監管方法並徵求各方意見前，美國醫院聯合會執行長查爾斯·N·卡恩三世（Charles N. Kahn III）與米勒博士曾就此議題展開對談。於 KFF’s The Business of Health with Chip Kahn 節目中，卡恩三世也在該討論文件發布後對其內容發表看法，顯示業界對此議題的密切關注。
這場關於 AI 醫療監管的對話，凸顯了主管機關在面對新興技術時所面臨的兩難：如何在保障公眾健康與鼓勵產業創新之間，找到一個平衡點，將是未來 AI 醫療發展的關鍵。
參考來源
- FDA Regulation and the Dynamic Nature of AI（American Enterprise Institute - AEI）
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