美國召回逾2.5萬瓶血壓藥片 因溶出度不合格恐影響藥效

【記者蔡佳穎／綜合外電】美國食品藥品監督管理局（FDA）近日公布，印度藥廠 Inventia Healthcare Limited 因其生產的 Chlorthalidone（氯噻酮）藥片未能達到藥物溶出度標準，已主動在美國全國範圍內召回超過 2.5 萬瓶血壓藥片，提醒民眾留意。

本次召回主要涉及 Inventia Healthcare Limited 製造的 25 毫克 Chlorthalidone 藥片，包裝分為 100 片裝與 1,000 片裝。這些藥片被發現未能符合溶出度測試的標準，也就是說，藥片服用後可能無法以預期的速度和效果在體內崩解和釋放活性成分，進而影響藥效。這批受影響藥片的有效期限均至 2027 年 4 月。美國 FDA 已將此定為 Class II 級別召回，意味著使用或接觸該違規產品，可能導致暫時性或醫學上可逆轉的不良健康後果，發生嚴重不良反應的可能性較低。

Inventia Healthcare Limited 分兩階段進行了召回行動。首次召回發生於 2026 年 6 月 5 日，當時涉及 11,460 瓶藥品；隨後於 2026 年 9 月 3 日發布第二次召回，再增加 13,567 瓶，累計召回總數已超過 2.5 萬瓶。

Chlorthalidone 是一種常用的利尿劑，俗稱「排水藥」，主要用於治療高血壓及身體積水，其作用是幫助腎臟透過尿液排出體內多餘的水分和鈉。美國 FDA 強調，患者在未諮詢醫生或藥師前，切勿擅自停用正在服用的藥物，因為突然停用血壓藥可能導致血壓升高，對健康的危害恐大於繼續服用被召回藥品的潛在風險。若民眾對手中的藥物有疑慮，應主動與醫生或藥師溝通，以評估是否需要更換藥物或採取其他處理方式。

為保障自身用藥安全，台灣民眾若遇到類似藥品安全疑慮，可透過台灣藥物不良反應通報系統通報，或諮詢專業醫護人員。無論面對任何藥物問題，切記應由專業醫療人員判斷後續處理方式，避免自行決斷。

參考來源

• Blood pressure medication recalled nationwide. See affected…（USA TODAY）

• FDA recalls blood pressure medication: Reason, affected drug…（The Economic Times）