第一三共兩款新藥獲准 日本轉移性乳癌一線治療添利器

【記者廖心妤／綜合外電】日本藥廠第一三共（Daiichi Sankyo）昨日（16日）宣布，其兩款抗癌藥物 Enhertu（抗HER2抗體藥物複合體）及 Dato-DXd（抗TROP-2抗體藥物複合體），在日本獲得新的適應症核准，可用於轉移性乳癌患者的第一線治療。

此次核准對於乳癌病患而言意義重大。其中，Enhertu 獲准用於 HER2 陽性、無法手術切除或復發的乳癌患者，作為第一線治療，並需與另一款藥物 pertuzumab 併用。這項核准是依據在 2025 年 6 月美國臨床腫瘤學會（ASCO 2025）發表的全球第三期臨床試驗（DESTINY-Breast09）結果。Enhertu 屬於「抗體藥物複合體（ADC）」，這類新藥結合了抗體的精準導向能力與化療藥物的殺傷力，能將藥物精確遞送至癌細胞，減少對健康細胞的傷害。

另一款藥物 Dato-DXd 則獲准用於荷爾蒙受體陰性、HER2 陰性、無法手術切除或復發的乳癌患者，同樣作為第一線治療，特別針對不適合免疫療法的病患。這種稱為「三陰性乳癌」的類型，因缺乏常見的治療靶點，過去治療選擇較為有限。Dato-DXd 的這項擴大適應症，是根據 2025 年 10 月歐洲臨床腫瘤學會（ESMO 2025）發表的全球第三期臨床試驗（TROPION-Breast02）結果。此類創新藥物的核准，有望為更多乳癌病患帶來新的治療希望與選擇。

儘管這些藥物目前是在日本取得適應症擴展，但類似的創新療法發展，常引起台灣醫學界及病患團體的關注，期待未來也能引進台灣，並納入健保給付範圍，讓台灣的乳癌患者也能受惠於這些先進治療。

參考來源

• 抗悪性腫瘍剤「エンハーツ」、「ダトロウェイ」 日本で転移性乳がん一次治療に係る適応追加承認取得 第一三共（医薬通信社）