穿戴科技助帕金森氏症監測　梯瓦新藥獲 FDA 審查用於妥瑞氏症

【記者簡詩雅／綜合外電】美國食品藥物管理局（FDA）近日已核准 Empatica 健康監測平台用於帕金森氏症的監測，為患者照護帶來新選擇。同一時間，藥廠梯瓦（Teva Pharmaceuticals）也宣布其用於治療兒童妥瑞氏症的新藥 EBS-101 (ecopipam) 已獲 FDA 受理新藥申請，預計 2027 年第一季末作出決策。

根據《Psychiatric Times》報導，Empatica 健康監測平台結合臨床級穿戴裝置、患者專屬應用程式、雲端技術及專為臨床醫生設計的入口網站，能夠持續監測患者症狀。該平台提供的數據可測量帕金森氏症常見的運動遲緩（動作緩慢）、異動症（非自主性動作）及顫抖等症狀，並追蹤患者的睡眠模式與服藥依從性（患者是否按時服藥），讓照護更為個人化。Empatica 執行長 Matteo Lai 指出，這項批准為帕金森氏症照護立下重要里程碑，透過客觀監測提供醫生更精準的數據，加深對疾病進程及治療反應的理解。

梯瓦公司開發的 EBS-101 (ecopipam) 是一種首創的選擇性 D1 (多巴胺) 受體拮抗劑（能阻斷特定多巴胺受體的藥物），並已獲得美國食品藥物管理局的孤兒藥資格（用於治療罕見疾病的藥物）。這款藥物旨在治療兒童妥瑞氏症（一種以不自主重複性抽動為特徵的神經發展障礙）。其新藥申請獲受理，主要依據了先前正向的二期b及三期臨床試驗數據。在二期b研究中，與安慰劑組相比，服用 ecopipam 的兒童患者在 12 週內，抽動（突然、快速、重複性的不自主動作）嚴重程度顯著降低。此外，三期研究也顯示該藥物能有效維持療效，使兒童患者的復發風險在 12 週內降低了 53%。梯瓦全球研發執行副總裁兼醫學長艾瑞克·休斯（Eric Hughes）表示，若 ecopipam 獲准，將是逾十年來首款獲批的妥瑞氏症新療法，且是逾 50 年來首個採用全新作用機制的藥物，有望為患者及家庭帶來盼望已久的治療新選項。