禮來終止早期實驗性減重藥物研發 未達內部高標準
美國禮來公司宣布終止其早期實驗性減重藥物 LY4064912 的開發，原因是該藥物未能達到公司內部設定的「高標準」，但禮來仍持續推動旗下減重藥物瑞他魯肽的上市進程。
林煜軒
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美國製藥巨擘禮來（Eli Lilly）近日宣布，已終止其早期實驗性減重藥物 LY4064912 的開發計畫。禮來發言人表示，這項決定是因為該藥物「未能達到我們持續開發的高標準」。此舉凸顯了新藥研發過程的嚴謹性與高風險。
這款代號為 LY4064912 的藥物當時正處於第一期臨床試驗階段，共有 77 名參與者。第一期臨床試驗主要目的在於初步評估藥物的安全性、劑量範圍及人體耐受性，通常涉及少量健康志願者或患者。該試驗的執行地點涵蓋了美國加州、德州以及新加坡，受試者包括健康人士與體重過重或肥胖者。禮來所提及的「高標準」，可能意味著藥物的初步療效未達預期，或是出現了不可接受的副作用，也可能是其潛力不如公司其他更具競爭力的藥物管線。
儘管有此終止開發的決定，禮來在減重藥物領域仍保持領先地位。該公司已擁有獲准上市的減重藥物 Zepbound 和 Foundayo，並且仍有多款次世代候選藥物處於第二期及第三期臨床試驗階段。其中，瑞他魯肽（retatrutide）是禮來下一款備受矚目的主要候選藥物。瑞他魯肽是一種 GIP、GLP-1 和 glucagon 三重荷爾蒙受體促效劑，在第三期臨床試驗中展現了顯著療效，受試者平均體重減輕 22.6%。禮來計畫於 2027 年第一季向美國食品藥物管理局（FDA）提交瑞他魯肽的核准申請。
參考來源
- Lilly cans early experimental obesity drug after ‘high bar’…（Fierce Biotech）
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