生技大廠WCLC發表肺癌新藥　數據顯示治療新突破

在世界肺癌大會上，BioNTech、Summit Therapeutics、葛蘭素史克及羅氏等多家生技製藥巨頭，紛紛展示其最新的次世代肺癌新藥臨床數據，包括針對轉移性鱗狀非小細胞肺癌、PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌及小細胞肺癌的療法，這些創新藥物在總體存活期和安全性上均顯示出顯著改善，為全球肺癌患者帶來治療新突破。

【記者簡詩雅／綜合外電】全球生技製藥產業的焦點，近日齊聚於世界肺癌大會（WCLC），這是全球肺癌領域最重要的學術會議之一。會中，BioNTech、Summit Therapeutics、葛蘭素史克（GSK）及羅氏（Roche）等多家知名藥廠，紛紛展示其最新的次世代肺癌新藥臨床數據，為肺癌治療帶來新希望。

德國生技公司BioNTech與OncoC4公司合作開發的gotistobart，是一種新型抗CTLA-4單株抗體（monoclonal antibody，一種能精準鎖定癌細胞的生物製劑）。該藥物針對曾接受治療但病情惡化的轉移性鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者，顯示出亮眼療效。初步數據指出，gotistobart組患者的中位總體存活期（OS）達18.5個月，相較於化療組的10個月，有顯著改善。蒙特利爾銀行（BMO）分析師指出，這顯示非化療療法在治療這類肺癌上的潛力。這項成果來自全球PRESERVE-003三期臨床試驗的非關鍵階段，預計今年將公布中期數據。

Summit Therapeutics與中國Akeso公司共同研發的ivonescimab，則在PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌患者中，展現出超越傳統療法Keytruda的優勢。根據Summit Therapeutics於上週日公布的HARMONi-2三期試驗數據，ivonescimab相較於Keytruda單藥治療，能將患者的死亡風險降低27%，中位總體存活期達30.8個月，優於Keytruda的22.6個月。該試驗主要針對中國患者群體，Akeso公司已於2025年4月憑藉HARMONi-2的初步結果，在中國獲准上市ivonescimab。

葛蘭素史克（GSK）與中國翰森製藥（Hansoh Pharma）合作開發的risvutatug rezetecan（ris-rez），也公布了其針對復發性小細胞肺癌（SCLC）患者的三期臨床數據。數據顯示，ris-rez組患者的中位總體存活期為18.5個月，相較於標準治療組的10.3個月，死亡風險降低了54%。此外，ris-rez治療組患者發生嚴重治療相關不良事件（TRAEs）的比例為60.9%，低於化療組的78.2%。葛蘭素史克於2023年12月支付1.85億美元，取得ris-rez在全球（中國、香港、澳門及台灣除外）的獨家開發及商業化權利，這筆交易總價值可能高達17億美元。

羅氏（Roche）與MediLink Therapeutics合作的抗體藥物複合體（antibody drug conjugate, ADC，一種精準遞送藥物的創新療法）tambotatug pelitecan（tam-peli），在小細胞肺癌（SCLC）治療上也取得進展。tam-peli組患者的中位總體存活期為13.3個月，優於標準治療組的9.4個月，同樣使患者的死亡風險降低54%。羅氏表示，tam-peli展現出良好的安全可控性，嚴重不良事件發生率為46.4%，低於標準治療的74.7%。該藥物已獲美國食品藥物管理局（FDA）的突破性療法認定，羅氏計劃啟動tam-peli的全球三期臨床試驗。專家認為這些藥物的成功可能代表了肺癌治療的一個重要轉折點，未來將有更多非化療的創新療法問世。

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