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熱門減肥藥遭控致視力受損 諾和諾德、禮來面臨逾百件訴訟

丹麥諾和諾德和美國禮來兩大藥廠,因其 GLP-1 減肥與糖尿病藥物 Ozempic、Wegovy 和替爾泊肽等,遭患者提告恐致罕見且不可逆的視力喪失,目前在美國面臨逾百件訴訟,但藥廠否認指控,強調研究顯示無因果關係。

廖心妤

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圖/AI 生成示意圖
圖/AI 生成示意圖

近期,丹麥製藥公司諾和諾德(Novo Nordisk)和美國製藥公司禮來(Eli Lilly)生產的數款熱門減肥與糖尿病藥物,正因潛在的視力損害風險,在美國面臨超過百件訴訟。這些藥物包括 Ozempic、Wegovy 以及禮來的替爾泊肽(Mounjaro、Zepbound 等藥品)。

訴訟的核心指控是這些 GLP-1 藥物可能導致非動脈性前部缺血性視神經病變(nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION)。這是一種罕見的眼部疾病,因視神經血流減少,造成突然且通常無痛的視力喪失,嚴重時可能永久失明,甚至部分視野受損,且損害通常不可逆。

一名賓夕法尼亞州(Pennsylvania)女性原告表示,她在服用糖尿病藥物後,視力變得像「透過魚缸看東西」,兩週後確診 NAION。NAION 主要影響 50 歲以上族群,在美國約每 10 萬人中有 2 到 10 人受影響。此病症發生在服用 GLP-1 藥物的患者身上時,通常在治療後的 6 到 18 個月內被發現,約 15% 的患者可能雙眼都會受影響。

自 2025 年以來,已有逾 90 件訴訟在紐澤西州(New Jersey)對諾和諾德提出,指控 Ozempic 和 Wegovy 導致 NAION,且藥廠未提供足夠警告。賓夕法尼亞州東區聯邦地區法院也接獲類似訴訟。原告方律師事務所 Weitz & Luxenberg 和 Seeger Weiss 指出,藥廠未能充分警告消費者可能存在的視力喪失副作用。

諾和諾德否認這些指控,稱訴訟「毫無根據」,並強調其數據顯示 GLP-1 受體促效劑(GLP-1RAs),包括司美格魯肽(Ozempic 和 Wegovy 的活性成分),與 NAION 之間沒有因果關係。諾和諾德資深醫務長兼一項研究主要作者蒂娜·維爾斯伯爾(Dr Tina Vilsboll)也表示,研究未發現因果關係。禮來公司則尚未對訴訟發表評論,但表示會持續審查數據,包括眼科相關問題。

科學研究對此的結論不一。有研究曾暗示司美格魯肽與視力喪失之間可能存在關聯,但尚未建立直接因果關係。然而,諾和諾德資助並於今年發表的一項研究則表明,Wegovy 和 Ozempic 的臨床試驗患者中,NAION 風險並未增加。另有兩項研究也未發現 GLP-1 藥物與視力喪失之間的關聯。美國眼科協會(American Academy of Ophthalmology)也指出,儘管有報告顯示 GLP-1 藥物可能輕微增加 NAION 風險,但其他研究未發現相關性,且總體風險仍低。

藥品監管方面,歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)已於去年建議諾和諾德,應在其減肥藥物的警示標籤中,將 NAION 列為罕見副作用。目前,英國、日本、澳洲、紐西蘭等國家,部分 GLP-1 藥品已添加 NAION 警示。然而,美國食品藥物管理局(US Food and Drug Administration, FDA)儘管自 2024 年收到初步報告後便開始調查 GLP-1 藥物與 NAION 的可能關聯,至今尚未要求藥廠增加相關警告標籤。

參考來源

標籤: # GLP-1藥物 # 減肥藥 # 視力損害 # 諾和諾德 # 禮來
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