早期阿茲海默症新希望 LEQEMBI 注射劑型獲中國批准 成亞洲首例

【記者賴柏翰／綜合外電】日本衛材（Eisai）與美國百健（Biogen）合作開發的早期阿茲海默症治療藥物 LEQEMBI®（lecanemab）注射劑型，昨日（3日）已獲中國藥物監管當局批准上市。這是 LEQEMBI 注射劑型在亞洲獲得的首個監管里程碑，顯示國際藥廠在亞洲市場的布局。這款藥物有望為早期阿茲海默症患者提供新的治療選擇。

LEQEMBI® 是一種單株抗體藥物，其作用機制是清除大腦中異常積聚的澱粉樣蛋白β原纖維，這些蛋白被普遍認為是導致阿茲海默症（Alzheimer’s Disease）的關鍵因素之一。相較於靜脈注射，這款皮下注射劑型能每週一次自行給藥，預期可縮短患者接受抗澱粉樣蛋白治療所需的時間，提升治療的便利性。此項批准也引發了台灣醫藥界與病友團體對於台灣未來引進類似創新療法，以及健保給付的可能性之討論與關注。

除了藥物治療的進展，阿茲海默症的基礎科學研究也持續有新發現。美國華盛頓大學醫學院（Washington University School of Medicine）的研究人員昨日在《自然神經科學雜誌》（Nature Neuroscience）上發表一項針對小鼠的研究成果。該研究指出，在阿茲海默症中導致神經退化的免疫細胞 T 細胞，其指令並非來自大腦內部，而是來自大腦外的淋巴結。研究團隊發現，在小鼠體內阻斷這些淋巴結中的免疫細胞，能顯著減少阿茲海默症般的腦部神經退化現象。華盛頓大學醫學院神經學教授戴維·M·霍茲曼（David M. Holtzman）表示，這項發現為治療神經退化性疾病開闢了新方向，未來或許能透過操控 T 細胞來減緩或阻止病情發展。

此外，Nexalin Technology, Inc. 公司也於昨日公布其專有 15 毫安 Gen-2 SYNC DIFS™ 神經刺激裝置的臨床試驗次級分析結果。這項針對輕度阿茲海默症患者的分析顯示，患者在認知記憶、口語理解和語言功能等五個相關認知領域有顯著改善，且治療結束三個月後仍可見效。儘管這項分析屬於探索性質，主要用於未來臨床研究設計的指導，但其結果仍為阿茲海默症的非藥物治療提供了潛在的新方向。