日本CAR-T療法市場 2033年上看13.5億美元　高成本與製造瓶頸待解

【記者廖心妤／綜合外電】根據市場研究報告指出，日本的細胞治療市場正快速成長，預計到2033年規模將擴大至16.3299億美元，年複合成長率（CAGR）高達16.5%。其中，CAR-T細胞療法是市場成長的重要驅動力之一，預估至2033年其市場規模將達到13.5015億美元。

CAR-T細胞療法是一種先進的癌症免疫療法，透過基因改造患者自身的免疫細胞（T細胞），使其能夠辨識並攻擊癌細胞。這種療法對於急性淋巴性白血病、淋巴瘤及多發性骨髓瘤等血液癌症顯示出顯著療效，為傳統治療無效的復發或難治性患者帶來新希望。

市場成長動能強勁

日本CAR-T細胞療法市場的成長主要受多重因素驅動。首先，日本政府積極支持再生醫療，並透過「先驅指定制度」等加速審批流程，縮短創新療法的上市時間。此外，日本在高齡化社會下，血液癌症患者數量持續增加，尤其是多發性骨髓瘤，預計將引導日本CAR-T市場。研究指出，由於多數血液癌症好發於高齡族群，人口結構的變化推升了CAR-T療法的潛在需求。

日本在誘導性多功能幹細胞（iPS細胞）研究領域的國際領先地位，也為細胞治療的研發與商業化奠定堅實基礎，例如京都大学CiRA和理化學研究所。在癌症治療領域，CAR-T細胞療法與T細胞免疫療法是研究與投資的重點。

藥廠積極布局新藥與產能

多家國際及日本藥廠已積極投入CAR-T細胞療法市場。早在2022年9月，南京傳奇生物科技有限公司的CARVYKTI（ciltacabtagene autoleucel）即獲得日本厚生勞動省核准，用於治療復發或難治性成人多發性骨髓瘤。接著在2023年12月，必治妥施貴寶的idecabtagene vicleucel也獲准用於相同適應症。

近期動態顯示，藥廠持續擴展產品線與產能：

• 2025年1月 ：必治妥施貴寶的Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）在復發或難治性B細胞惡性腫瘤的適應症上取得法規進展。
• 2025年11月 ：富士膠片透過其子公司FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc.，強化了日本國內的細胞治療生產能力，以因應CAR-T療法對製造供應鏈的龐大需求。
• 2026年2月 ：安斯泰來製藥推進其包含CAR-T在內的細胞療法項目。
• 2026年3月 ：武田藥品工業與國內研究機構合作，拓展針對血液惡性腫瘤的次世代CAR-T療法管線，特別注重安全性和治療效果的持久性。

高昂成本與製造瓶頸成挑戰

儘管市場潛力龐大，CAR-T細胞療法的高昂費用是其普及的最大障礙。由於需要對每位患者進行細胞採集、基因改造、培養、品質管制、低溫運輸及專業化給藥等複雜過程，治療成本極高。這不僅限制了患者的負擔能力，也對日本的公共醫療保險體系與醫療機構造成巨大的財政壓力。市場研究報告指出，CAR-T療法的高成本是其主要市場抑制因素。

此外，複雜的「自家」CAR-T療法製造流程，導致從細胞採集到回輸患者體內的「靜脈到靜脈時間」（vein-to-vein time）較長，可能延誤病情的及時治療。目前市場也面臨細胞培養、優良製造規範（GMP）及大規模生產等專業人才短缺的挑戰。因此，如何提升CAR-T療法的製造效率、縮短生產時程，並降低成本，將是決定市場競爭優勢的關鍵。

未來，諸如「異體」CAR-T療法（使用健康捐贈者的T細胞，可預先製備儲存）以及針對多重抗原、增強T細胞持久性等次世代技術的發展，有望克服當前限制，推動CAR-T細胞療法在固態腫瘤應用上的突破，並擴大治療的可及性。