日本推 AI 軟體醫材偵測心衰竭惡化 望助偏遠地區醫療

【記者賴柏翰／綜合外電】日本醫療研究開發機構（AMED）近日核准一項重大研究計畫，將由琉球大学大学院医学研究科教授楠瀬賢也所帶領的團隊主導，運用人工智慧（AI）開發軟體醫材（SaMD），旨在早期偵測心衰竭惡化，並支援非專科醫師的臨床判斷。這項「令和8年度 醫工連携・人工知能実装研究事業」預計於本月正式啟動，目標是為缺乏專科醫師的地區提供更全面的醫療照護。

心衰竭是一種心臟功能逐漸衰退的疾病，常導致呼吸困難、水腫等症狀，且容易反覆惡化與康復。心衰竭初期的惡化徵兆往往不易察覺，需要綜合判斷病患的症狀、影像檢查、血液檢驗及用藥狀況。由於心衰竭專科醫師分佈不均，偏遠地區的基層醫療人員，如家庭醫師，在持續照護上扮演關鍵角色。尤其在沖繩縣等地離島，醫療機構間距離遙遠，建立一套能快速察覺病況變化並適時轉介專科的系統顯得尤為重要。非專科醫師在資訊與時間有限下，常面臨決定「觀察」、「調整治療」或「轉介專科」的挑戰，而這些判斷傳統上高度依賴醫師的經驗與所屬醫療機構的轉診文化，可能導致轉介延遲或不必要的諮詢。

為此，琉球大學團隊將開發一種SaMD（Software as a Medical Device，即作為醫療器材的軟體）。該軟體醫材將整合超音波心動圖、胸部X光、血液檢查和藥物資訊等多種數據，利用AI演算法來識別心衰竭的早期惡化跡象。SaMD的功能是作為醫師的輔助工具，協助非專科醫師判斷何時應諮詢或轉介至專科醫師。該軟體醫材的目標是預警容易被忽視的惡化跡象，從而促進患者在適當時間獲得專科治療，發揮「安全網」的作用。

此研究計畫建立在琉球大學過去與沖繩縣五家醫療機構合作的 OKINAWA-HF 多中心研究基礎上。該研究已於2020年4月至2025年3月完成，期間透過AI分析超音波心動圖和X光影像，探索了心衰竭診斷及治療效果評估的新方法。此次的新計畫便是延續此基礎，透過整合AI與醫療資訊，評估患者未來可能需要早期介入治療的需求。

這項AI軟體醫材的應用將不僅限於沖繩縣，研究團隊計畫將其商業化，並首先在沖繩縣進行驗證，再透過多中心評估，建立可在日本全國推廣的地區醫療模式。此舉預計能讓地區非專科醫師更容易識別心衰竭惡化預警，並及時將患者轉介至專科治療，從而強化地區醫療的品質與安全性。

對於台灣而言，在智慧醫療和遠距醫療發展上，同樣面臨專科醫師分佈不均以及偏遠地區醫療資源相對匱乏等挑戰。日本這項結合AI與軟體醫材來提升非專科醫師診斷能力、強化分級轉診的模式，可為台灣發展智慧醫療提供重要借鏡。特別是在心衰竭等慢性病的管理方面，AI輔助診斷系統的引入，有潛力改善偏鄉醫療照護品質，並減輕基層醫療的負擔。