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數位健康平台SOZO獲FDA核准 肌少症風險評估添新利器

ImpediMed公司SOZO數位健康平台,獲美國食品藥物管理局(FDA)核准用於肌少症風險評估,為首款利用生體阻抗光譜分析技術獲此認證的產品,有助於早期發現肌肉流失問題。

林煜軒

· 3 分鐘閱讀

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圖/AI 生成示意圖
圖/AI 生成示意圖

ImpediMed公司開發的SOZO® Digital Health Platform(數位健康平台),已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)審查核准,可用於評估肌少症(Sarcopenia)的風險。此核准使SOZO成為唯一經FDA核准,能透過生體阻抗光譜分析技術(Bioimpedance Spectroscopy, BIS)來評估肌少症風險的解決方案,為高齡化社會健康管理帶來新契機。

肌少症是一種因肌肉量減少或流失所導致的疾病,其特徵是骨骼肌質量和功能加速喪失。根據《Yahoo Finance》報導,約有三分之一的乳癌患者在化療期間會出現肌少症,且與較差的治療結果有關。此外,心臟衰竭、第二型糖尿病或肥胖等慢性病患者,也常受肌少症影響。然而,傳統的診斷工具,如雙能量X光吸收儀(DXA)和電腦斷層掃描(CT),並非設計用於快速且重複的監測,導致肌少症常未被及早發現。

SOZO平台透過其BodyComp™肌肉質量指標,能讓臨床醫師評估患者的肌少症風險。此系統利用與腫瘤科團隊已用於監測淋巴水腫及追蹤身體組成相同的SOZO掃描,從中取得肌肉質量數據。由於體重穩定或身體質量指數(BMI)正常,可能掩蓋肌肉流失的問題,SOZO的肌肉質量指標能清晰區分肌肉與脂肪。透過長期追蹤肌肉健康狀況,臨床醫師能辨識出有意義的變化,並更早進行干預,而非等到症狀出現後才反應。

CancerFitness.org創辦人兼American Society of Breast Surgeons(美國乳房外科醫學會)前會長HARNESS, K., JAY醫師表示:「在癌症治療中,我們常著重於腫瘤本身,卻忽略了患者的肌肉量,而這對患者的治療耐受度及恢復狀況至關重要。肌肉流失的患者可能對化療的耐受性較差,面臨更多潛在併發症,恢復也更慢。此前,我們缺乏一種實用的方式來及早發現這種情況。現在,從常規掃描中就能提早發現風險,意味著我們能在病情可逆轉時採取行動。」

標籤: # ImpediMed # SOZO # 肌少症 # FDA核准 # 數位健康
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