心臟瓣膜微創手術新突破 無須開胸即可置換

【記者廖心妤／綜合外電】一項由以色列新創公司 Innovalve 開發的創新技術，有望徹底改變心臟瓣膜疾病的治療方式。這項技術實現了無須開胸，透過導管（catheter）即可置換心臟瓣膜的目標，為許多因年邁或身體狀況不佳，而無法承受傳統開胸手術風險的患者帶來新希望。

心臟的二尖瓣（mitral valve）位於左心房和左心室之間，負責確保血液流向正確。若二尖瓣功能異常，可能導致血液逆流，進而引發呼吸困難、疲勞，甚至心臟衰竭等問題。傳統上，心臟瓣膜疾病可透過手術修復或置換，但對部分身體虛弱的患者而言，開胸手術的風險過高，難以承受。

Innovalve 的技術核心在於能夠在心臟跳動時，精準到達二尖瓣位置並穩固地植入人工瓣膜。這款人工瓣膜透過鼠蹊部的靜脈，以導管輸送至心臟。瓣膜植入後會展開六個支架，固定在患者自然瓣膜下方，巧妙地抓住連接心肌的細小腱索，並將周圍自然組織包覆在植入物周圍。這種獨特的錨定機制，不僅使植入物尺寸相對較小，也降低了干擾左心室血液流出的風險。

以色列希巴醫療中心心臟、胸腔及血管中心主任 Ehud Raanani 教授指出，由於二尖瓣的形狀與解剖構造較為複雜，透過導管置換比主動脈瓣膜更具挑戰性。他表示，他們的技術「讓人工瓣膜能在心臟跳動時，精準到達心臟內這個困難的位置，並穩固地錨定瓣膜。」Innovalve 的解決方案最初來自希巴醫療中心 Ehud Raanani 教授和 Dr. Boris Orlov 的研究成果，並在該中心創新部門 ARC 內部發展。

美國醫療裝置公司愛德華生命科學（Edwards Lifesciences）自 2017 年便開始投資 Innovalve，並於 2024 年 10 月完成了對該公司的收購，最終支付約 3.81 億美元。愛德華生命科學過去曾於 2004 年收購 PVT，並在 2017 年收購 Valtech Cardio Ltd.，不斷投入導管介入式心臟瓣膜技術的發展。

這項新技術目前已在美國及其他地區進行初步的可行性研究，數十名患者顯示出高技術成功率和顯著減少二尖瓣逆流的效果。愛德華生命科學現正針對高手術風險、患有嚴重二尖瓣逆流的患者，進行多中心臨床試驗。然而，該系統仍處於研究階段，尚未獲得廣泛商業使用的核准。若此項技術未來能成功通過更大型的臨床試驗並獲得主管機關核准，有望讓許多因年邁或身體狀況不佳而無法接受傳統開胸手術的患者，也能透過導管置換新的二尖瓣，進一步提升全球心臟疾病的治療水準。