川普政府推伊波加鹼藥物開發 Psyence BioMed 樂觀回應
美國總統唐納·川普宣布支持加速伊波加鹼藥物的開發,用於治療藥物成癮與心理疾病,特別針對退伍軍人,而生技公司 Psyence BioMed Ltd. 對此表示歡迎,並強調其已準備好投入相關的藥品級研發與製造。
林煜軒
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Psyence BioMed Ltd. 近日對美國總統唐納·川普(Donald J. Trump)宣布支持加速伊波加鹼(Ibogaine)藥物開發的行動表示歡迎。伊波加鹼是一種從植物提煉的潛在藥物,目前正研究其治療藥物成癮與其他心理疾病的潛力,特別是在美國退伍軍人社群中,這類治療的需求日益迫切。
川普總統強調,為加速伊波加鹼在美國作為醫療用途的發展,邁阿密大學(University of Miami)已向美國聯邦政府提供了其於 1994 年提交的原始伊波加鹼「試驗性新藥」(Investigational New Drug, IND)申請。此外,自他於今年四月發布行政命令以來,美國衛生及公共服務部(HHS)已撥出研究經費,並與美國退伍軍人事務部(VA)展開合作,美國食品藥物管理局(FDA)也發布了相關指導方針,同時努力擴大退伍軍人對「嘗試權」(Right to Try)的應用。
Psyence BioMed 執行長 Jody Aufrichtig 表示:「這正是 Psyence BioMed 成立的宗旨。總統已明確表示,美國需要認真的公司和機構挺身而出,協助推動伊波加鹼的發展。我們已準備好回應這項號召。」他進一步指出,目前白宮、HHS、VA、FDA、研究人員以及各州,正積極探討如何安全、負責任地研究伊波加鹼,並使其符合藥品應有的標準。
Psyence BioMed 已建立一個垂直整合的製藥平台,旨在支持伊波加鹼在受監管環境下的臨床開發。該公司持有 PsyLabs 的股權,這是一家製藥生產營運商,負責生產符合「優良製造規範」(Good Manufacturing Practice, GMP)的迷幻藥物活性成分,其中包括伊波加鹼鹽酸鹽。PsyLabs 提供藥品級的製造能力與現有的 GMP 認證伊波加鹼鹽酸鹽庫存,以支持臨床開發。Psyence BioMed 認為,美國政府的最新行動,再次證實了美國在受監管的伊波加鹼發展方面日益增長的動力,這需要藥品級的生產、嚴謹的臨床開發和密切的法規合作。
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