居家靜脈輸液藏致命危機　美國廠商召回產品警告內毒素污染

【記者簡詩雅／綜合外電】美國食品藥品監督管理局（U.S. Food and Drug Administration，簡稱 FDA）近日針對多款複方靜脈注射（IV）保健產品發出全國性召回通知，原因為其中一項成分的內毒素含量超標。總部位於賽瑟特（Syosset）的 Centric Compounding LLC 公司已於9月9日啟動此次召回，受影響的產品包括數批次的穀胱甘肽（Glutathione）、麥爾氏雞尾酒（Myer's Cocktail）及三免疫力提升針劑（Tri-Immune Boost）注射瓶。

這些產品透過宅配直接送達全美各地病患手中，同時也供應給醫療處方單位。據《新聞週刊》（Newsweek）報導，此次召回涉及六個批次的產品，包括三批次的穀胱甘肽 200 毫克/毫升 30 毫升多劑量瓶、兩批次的麥爾氏雞尾酒 30 毫升多劑量瓶，以及一批次的三免疫力提升針劑 30 毫升多劑量瓶。

受影響產品使用的穀胱甘肽活性藥物成分，被發現含有過高的內毒素。內毒素是一種細菌毒素，若直接進入血液中，可能引發嚴重的免疫反應。IV Evolution Medical 醫學主任 Beverley Kraszewski 醫師向《新聞週刊》指出，內毒素與細菌不同，它是某些革蘭氏陰性菌外膜的組成部分。她解釋：「當內毒素透過靜脈進入人體時，它會快速循環並活化免疫細胞，造成嚴重的全身性免疫反應。靜脈暴露尤其令人擔憂，因為它會繞過人體正常的感染防禦屏障。」

Centric Compounding LLC 表示，已收到九起與產品相關的不良事件報告，症狀包括發燒、發冷、胸痛、噁心、嘔吐、頭痛及全身不適。美國 FDA 警告，靜脈注射中若含有污染物，可能導致低血壓、發炎反應、過敏性休克、敗血症樣症狀，甚至死亡。這些被召回的產品宣稱能支持免疫力、對抗疲勞及促進整體健康。

Centric Compounding LLC 已透過電子郵件通知客戶及經銷商，安排產品更換。美國 FDA 建議，持有受影響產品的病患應立即停止使用並丟棄，若出現任何不良症狀，應盡速聯繫醫療人員。消費者可透過 FDA 的 MedWatch 報告計畫通報不良反應。此前，FDA 也曾發出警告，鑑於曾有因使用膳食補充級穀胱甘肽注射產品導致嚴重不良反應需住院的案例，建議藥廠避免在注射產品中使用此類成分。

此外，B. Braun 公司也因微粒污染問題，自行召回了三批次的 0.9% 氯化鈉注射液 USP 100 毫升產品。

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參考來源

• At-home IV recall warns of potentially fatal endotoxin risk（Newsweek）