嬌生憂鬱症新藥專利勝訴 穩固迷幻藥物市場競爭格局
嬌生旗下子公司 Janssen Pharmaceuticals 在一項藥物專利侵權案中勝訴山德士，成功保護了其憂鬱症治療藥物 Spravato 的專利權，這項判決對於蓬勃發展的迷幻藥物市場產生深遠影響，預示著該領域的專利競爭將更趨激烈。
謝明哲
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嬌生（Johnson & Johnson）旗下子公司 Janssen Pharmaceuticals 上個月在藥物專利侵權訴訟中擊敗山德士（Sandoz），成功捍衛其憂鬱症治療藥物 Spravato 的專利權。這項判決不僅確保 Spravato 能持續享有市場獨佔性，也預示著迷幻藥物（一種具備精神活性的藥物，目前正被積極研究用於治療精神疾病）開發領域的專利競爭將日益激烈。
根據報導，該案主要爭議在於山德士試圖推出 Spravato 的學名藥。Janssen Pharmaceuticals 於 2023 年向美國食品藥物管理局（FDA）申請上市許可後，隨即對山德士提起訴訟。法院最終裁定，山德士的學名藥將侵犯 Janssen Pharmaceuticals 的四項專利，這些專利涵蓋 Spravato 的治療方法、給藥方案以及 S-ketamine 鹽酸鹽的藥物配方。Spravato（主要成分為 esketamine，一種源自氯胺酮的藥物，用於治療憂鬱症）在 2025 年創下 17 億美元的銷售額。
這項判決意味著山德士的學名藥在美國市場恐將受阻至 2035 年，有效延長了 Spravato 的市場保護期。此前，嬌生也已與另一家潛在學名藥競爭者 Hikma Pharmaceuticals 達成和解。
近年來，用於治療神經及精神疾病的迷幻藥物開發備受關注，吸引了大型製藥公司的投入。例如，禮來（Eli Lilly）便斥資約 28 億美元，並承諾依開發與法規里程碑再支付最高 10 億美元，收購了專注於迷幻藥物開發的 AtaiBeckley 公司及其研發產品線。截至 2024 年 9 月，美國已有超過 1,000 項關於迷幻藥物的專利申請與核准。
然而，迷幻藥物領域的專利化也引發部分爭議。批評者認為，對於某些自然存在的化合物取得專利，可能會阻礙研究進展與創新。儘管如此，企業仍可透過證明其獨特的藥物配方來取得專利保護。例如，Compass Pathways 公司已成功擊敗非營利組織 Freedom to Operate 的挑戰，保住了其兩種裸蓋菇素（psilocybin）專利。Compass Pathways 的合成裸蓋菇素藥物 COMP360，目前正處於難治型憂鬱症的後期臨床開發階段，有望成為首個獲美國 FDA 批准上市的經典迷幻藥物，該公司預計將於今年第四季完成 FDA 的審核申請。隨著更多迷幻藥物進入開發與上市階段，預期未來藥廠間的專利訴訟將會持續增加。
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