大型犬長壽藥現曙光 Loyal 獲美國 FDA 關鍵進展
Loyal Animal Health 公司的長壽藥物 LOY-003 已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的「有效性合理預期」接受,為大型及巨型犬延長壽命帶來希望,該公司期望開發出首批經 FDA 批准的寵物長壽藥物。
陳思妤
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專注於動物長壽藥物開發的 Loyal Animal Health, Inc.(以下簡稱 Loyal)公司於 9 月 16 日宣布,其針對大型及巨型犬的長壽藥物 LOY-003,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的「有效性合理預期」(Reasonable Expectation of Effectiveness, RXE)接受。這是 Loyal 旗下第三款長壽藥物達到此重要里程碑。
根據《Longevity.technology》報導,獲得 FDA 的「有效性合理預期」接受,意味著該藥物在研發初期,美國食品藥物管理局已同意其具有合理預期效果。這對於藥物開發過程至關重要,因其是正式批准前的一道程序。Loyal 表示,此前 LOY-001 已成為史上首款以延長壽命作為主要適應症,並獲得 RXE 接受的藥物。
Loyal 的目標是開發首批經 FDA 批准,旨在維持寵物生活品質、延緩衰老並延長壽命的藥物。該公司指出,大型犬壽命普遍較短,例如大丹犬平均壽命為六至八年,而吉娃娃則可活到二十年,這種現象在狗類中尤其顯著,可能與歷史上的近親繁殖有關。Loyal 強調,大型犬之所以「大隻命短」,是因與壽命相關的生長激素(GH)和類胰島素生長因子-1(IGF-1)濃度較高,導致其成長迅速,但也加速了老化過程。LOY-003 是一種每日口服錠劑,其作用便是降低 GH 和 IGF-1 水平,以期改善大型及巨型犬的生活品質並延長其壽命。
Loyal 的研究也參考了美國分子生物學家辛西婭·凱尼恩(Cynthia Kenyon)博士於 1993 年發表的研究。該研究發現,若能改變線蟲體內調控胰島素/IGF-1 訊號傳導的基因,可使其壽命倍增。Loyal 指出,數十年來的研究顯示,降低 GH 和 IGF-1 訊號傳導,能有效延長多種物種的壽命,並延緩特定慢性疾病的發生。Loyal 期望透過其工作,為寵物健康開創一個新的治療類別,開發專為延長狗隻健康壽命的預防性藥物。
參考來源
- Loyal’s big-dog lifespan drug clears third FDA hurdle(Longevity.technology)
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