前列腺癌用藥Denosumab 長期恐增顎骨壞死風險 醫學期刊示警

【記者林煜軒／綜合外電】一份刊登於《JAMA Network Open》（一份國際性的醫學期刊，為美國醫學會的開放取用綜合醫學期刊）的研究指出，針對已擴散至骨骼且對去勢療法產生抗性攝護腺癌（mCRPC）的患者，若使用骨骼相關併發症治療藥物Denosumab超過一年，恐顯著增加顎骨壞死（ONJ，一種骨頭組織壞死的嚴重副作用）的風險，且對於預防骨骼相關併發症並無額外效益。

這項研究建議，醫師應重新評估Denosumab的治療期間，不應無限制地持續使用，尤其是在治療約一年後應進行個別化的評估。該分析使用了大韓民國健康保險審查與評估服務（HIRA）在 2009 年 1 月 1 日至 2024 年 8 月 31 日期間的國家理賠數據，對 3,307 名接受腫瘤劑量Denosumab治療的mCRPC患者進行了研究。

研究團隊分析了六種治療方案，並將治療時間分為三組：六個月以下、七到十二個月，以及十三個月以上。在平均約 42.6 個月的追蹤期間，這些患者的顎骨壞死總累積發生率為 9.8%，而主要骨骼相關併發症（包括病理性骨折、脊髓壓迫和骨骼手術）的總累積發生率為 4.9%。

比較治療六個月以下與七到十二個月的患者，後者的骨骼相關併發症風險較低（3.82% 對 5.76%），而顎骨壞死風險則略有增加（3.28% 對 1.47%）。然而，當Denosumab的治療時間延長至十三個月以上時，顎骨壞死發生率顯著上升至 12.20%，但對骨骼相關併發症的數量卻未能提供額外的降低效果，仍維持在 3.99%。

研究結論強調，在mCRPC患者中，使用Denosumab七到十二個月能提供最佳的骨骼保護，同時將毒性風險降至最低。延長治療時間不僅未能進一步降低骨骼相關併發症的風險，反而顯著增加了顎骨壞死的發生機率。

參考來源

• Denosumab use Beyond 12 Months Linked to Higher Osteonecrosi…（Medical Dialogues）