兩大藥廠心臟新藥降風險因子仍失利 醫界反思治療策略
兩款針對心臟病風險因子(發炎反應和脂蛋白 A)的實驗性藥物,儘管在臨床試驗中成功降低了這些因子,卻未能有效預防心臟事件和死亡,促使醫學界反思這些因子是疾病的「指標」還是「病因」,並可能影響未來心臟病藥物研發方向。
廖心妤
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兩款備受期待的心臟病藥物在臨床試驗中接連傳出失敗消息,儘管這些藥物成功降低了被認為會引發疾病的風險因子,但對於預防心血管疾病併發症和死亡率卻未見成效,令醫學界反思目前心臟病治療的策略。
瑞士藥廠諾華(Novartis)於九月初公布了一項旨在降低脂蛋白 A 的藥物試驗結果。脂蛋白 A 被認為是導致心臟病發作和中風的因素之一。儘管這款藥物能將患者體內的脂蛋白 A 水平降低高達 80%,但在數千名心臟病患者身上,其預防心血管事件的效果並未優於安慰劑。
同樣地,丹麥製藥公司諾和諾德(Novo Nordisk)在七月底也宣布,其針對發炎反應的實驗性藥物臨床試驗結果不如預期。該藥物旨在降低體內的發炎指標,但對於預防心血管疾病併發症和死亡的表現,與安慰劑組(無藥效對照組)並無顯著差異。
這兩項試驗的共同點在於,藥物雖成功達到預設的生物標記目標——降低發炎反應或脂蛋白 A 水平,但參與試驗的患者心臟事件和死亡率卻與服用安慰劑的患者相同。這導致有專家推測,發炎反應和脂蛋白 A 可能只是心臟病的「指標」,而非直接「病因」。Oklahoma Medical Research Foundation 的醫師科學家 Dr. Hal Scofield(Dr. Hal Scofield)對此比喻,這就像白髮是老化的跡象,但並非老化的原因一樣。
這些藥物試驗的失敗預計將減緩該領域新藥的開發速度。未來的心血管疾病藥物研發,可能需要探索不同的病患群體,例如尚未發生心臟事件但具高風險的族群,或者設定更低的發炎反應或脂蛋白 A 水平目標。短期內,心血管疾病的管理仍將仰賴飲食、運動、戒菸,以及現有藥物對血壓和膽固醇的控制。
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